Partnerschaftsgespräch anfragen
Ein Gespräch reicht meist aus, um festzustellen, ob es sich lohnt, ein Programm zur Wirkstoffabgabe zu skizzieren. Senden Sie vorab vier Angaben, dann kann das Gespräch direkt zur technischen Frage übergehen statt zur Vorstellungsrunde.
Was Sie senden sollten
Erstens, die Nutzlast: Name oder Struktur, Molekulargewicht, logP, bekannte Abbauwege und aktueller Verabreichungsweg. Zweitens, der angestrebte Weg und die gewünschte Darreichungsform. Drittens, der Zielmarkt und die beabsichtigte Produkteinstufung, also Nahrungsergänzungsmittel, Naturgesundheitsprodukt, Kosmetikum, Tierarzneimittel oder Arzneimittel. Viertens, erwartete Mengen und Zeitplan. Eine einseitige Zusammenfassung genügt. Ist die Nutzlast vertraulich, senden Sie das Eigenschaftsprofil ohne die Identität, und wir arbeiten damit, bis eine Vertraulichkeitsvereinbarung besteht.
Was im Gespräch geschieht
Wir sagen Ihnen, welche Barriere für Ihre Nutzlast und Ihren Weg über das Ergebnis entscheidet, ob Verkapselung sie adressiert und was eine Bewertung der ersten Stufe kosten und liefern würde. Sie verlassen das Gespräch mit dem Wissen, welcher Faktor Ihr Programm begrenzt und wie er sich am direktesten angehen lässt. Unsere Seite zu den Programmstandards legt im Voraus fest, welche Programme wir übernehmen.
Vertraulichkeit und geistiges Eigentum
Wir unterzeichnen gegenseitige Vertraulichkeitsvereinbarungen, bevor wir geschützte Informationen zur Nutzlast erhalten, und können vorher mit einem geschwärzten Eigenschaftsprofil arbeiten. Vorbestehendes geistiges Eigentum verbleibt bei seinem Inhaber. Die Architektur der Verkapselungsplattform bleibt Eigentum von Vegalab und ist zum Patent angemeldet. Nutzlastspezifische Formulierungsergebnisse, die im Rahmen einer Entwicklungsvereinbarung entstehen, gehören dem Partner, wie in dieser Vereinbarung festgelegt, und die Nutzlast und die Daten eines Partners verbleiben im Programm dieses Partners. Verbesserungen an der Plattform selbst bleiben unser Eigentum, und Verbesserungen, die spezifisch für die Nutzlast eines Partners sind, werden in der Entwicklungsvereinbarung geregelt. Beide Punkte werden schriftlich geklärt, bevor die Laborarbeit beginnt.
Mit wem Sie sprechen
Anfragen zu Life Sciences gehen an das Formulierungs- und Business-Development-Team von Vegalab SA in Zug, Schweiz, und technisches Personal ist von Anfang an im Gespräch dabei. Anfragen von Vertriebspartnern und Kliniken werden gesondert weitergeleitet, und an Lizenzgesprächen über Gebiets- oder Kategorierechte ist die kaufmännische Leitung beteiligt. Rechnen Sie mit einem kurzen Gespräch, einer schriftlichen Zusammenfassung danach und einem Umfang für die erste Stufe, wenn sich das Projekt lohnt. In jedem Fall erhalten Sie die technische Begründung schriftlich.
Wichtige Fakten
- Vegalab SA hat seinen Hauptsitz in Zug, Schweiz (Handelsregistereintrag Vegalab SA)
- Die Herstellung erfolgt unter GMP-Bedingungen in Korea (Unternehmensangabe Vegalab SA)
- Die mehrschichtige Verkapselungsarchitektur ist zum Patent angemeldet (Unternehmensangabe Vegalab SA)
- Die Produkteinstufung bestimmt die Anforderungen an Evidenz und Kennzeichnung, bevor die Formulierung beginnt (21 CFR 101.93; SOR/2003-196; Regulation (EC) 1924/2006)
Wie unsere Ausbringungstechnologie zum Einsatz kommt
Das erste Gespräch ist eine Barrierediagnose. Löslichkeit, Abbau im Magen, Kontakt mit Proteasen, Oxidation, Permeabilität und Halbwertszeit weisen jeweils auf eine andere Schichtzuordnung hin, und nur einige davon lassen sich überhaupt mit einem Träger angehen. Die Barriere zu benennen, bevor ein Programm angeboten wird, hält die Machbarkeitsarbeit kurz und präzise.
Weiterführende Lektüre
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