
エビデンスレベルAからD
概要
Vegalabは、すべてのエビデンスの根拠をAからDの四つのレベルで評価します。レベルは、それがどのような種類のエビデンスかを示し、さらに役立つことに、それが何を裏付けてよいかを示します。最も重要なルールはひとつです:最終製品に関するクレームは、最終製品のエビデンスに基づきます。
四つのレベル
| レベル | 内容 | 裏付けられること |
|---|---|---|
| A | 成分、活性成分、または作用機序に関する公表文献。 | 成分の働きの説明。一連の研究が示す内容の説明。成分ライブラリーの項目。 |
| B | Vegalabの処方およびラボ記録:成分証明書、バッチ記録、粒子径、pH、粘度、安定性。 | 組成、規格、処方に関する事実(方法を明記)。 |
| C | 第三者試験機関による最終製品の試験:肌の水分量、水分蒸散量、弾力、色、皮膚適合性、防腐効力、微生物限度。 | 測定したエンドポイントに合わせた文言による、明確に定義された製品クレーム。 |
| D | 臨床上または規制上の検証:対照を置いた臨床試験、または規制当局の公表見解。 | 検証したエンドポイントに限定した、最も強い文言。 |
ルール:最終製品のクレームには最終製品のエビデンスが必要
成分に関する公表試験は、特定の濃度、特定の基剤、特定の対象集団を用いています。完成した美容液には独自の濃度、基剤、容器があるため、それ自体として試験されます。
そのため、このサイトのすべての成分ページでは、文献を引用する箇所に同じ一文を記載しています:「以下の研究は、成分そのものについて述べたものです。」この一文は、ナイアシンアミドやヒアルロン酸などの項目で確認できます。この一文は、ルールを目に見える形にしたものです。
各レベルがページ上でどのように表れるか
レベルA。「ナイアシンアミドは、肌の色ムラの見た目について研究されています。」これは成分に関する研究を述べたものです。成分ページに掲載されます。
レベルB。「ツボクサエキスは、水に次ぐ二番目の成分です。」これは本処方の成分証明書に基づくものです。組成に関する事実です。
レベルC。肌の水分量が、所定の時点で所定の量だけ上昇したことをコルネオメーターで測定したという記述。最終製品の試験が存在する場合にのみ掲載し、試験機関、被験者数、限界をその横に明記します。
レベルD。「FDAは化粧品を承認しません。」これは規制当局自身の公表見解と、その根拠となる法律に基づいています。
クレームに必要なレベル
| クレームの種類 | 最低レベル |
|---|---|
| 成分を含む | B |
| 成分の配合率の明記 | B |
| 粒子径またはカプセル径 | B(方法を明記) |
| 「うるおいを与える」(数値なし) | AとBの組み合わせ |
| 水分量、水分蒸散量、弾力、または肌トーンの測定された変化 | C |
| 敏感肌に適している | C(皮膚適合性試験による) |
| 防腐または微生物品質に関する表示 | C |
| 他製品とのあらゆる比較 | CまたはD(両製品について) |
クレームのレベルは、紐づけられた根拠のうち最も弱いもののレベルになります。作成者がクレームのレベルを引き上げることはできません。レベルCとBの方法の仕組みは当社の試験方法で説明しています。
すべてのレベルに共通するルール
スポンサーの開示。すべての試験ページに、試験の費用を負担した者を明記しています。Vegalabが委託した試験については、その旨を記載しています。
限界を公開しています。すべての試験ページで、結果の横に試験の限界を記載しています。
消費者の実感は、実感として表示します。消費者アンケートによる割合には、必ず参加者数、期間、自己評価である旨を併記します。
クレームには期限があります。登録簿の各項目には見直し日が設定されています。その日になると、Vegalab Beauty Scienceチームが再確認するまで、そのクレームは表示されなくなります。
次に読むページ
エビデンスハブでは、登録済みのすべてのクレームを処方ごとに索引化しています。サイエンスおよびクレーム憲章には、当社が守る表現の範囲を定めています。Hydratingのエビデンス資料では、一つの処方にレベルがどのように適用されるかを示しています。
よくある質問
公表研究が強力なエビデンスであるなら、なぜレベルAが最も低いレベルなのですか?
答える問いが異なるからです。ナイアシンアミドについて適切に実施された研究は、その研究の条件下でのナイアシンアミドについて教えてくれます。独自の濃度、基剤、容器を持つ完成した美容液は、最終製品として試験されます。
レベルDは常にレベルCより優れていますか?
検証したエンドポイントについては、より強いエビデンスです。規制上または臨床上の検証は、そのエンドポイント、その対象集団、その製品に適用されます。
クレームのレベルが上がることはありますか?
より高いレベルの新たなエビデンスが存在し、それがクレームに紐づけられた場合に限ります。登録簿では、各クレームのレベルを紐づけられた根拠のうち最も弱いものから設定するため、クレームがそのエビデンスを上回るレベルに評価されることはありません。
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