동물용 전달
최종 업데이트:
동물에게는 사람용 제형에서 거의 겪지 않는 세 가지 제약이 더해집니다. 종별 대사, 사료나 음수를 통한 집단 투여, 그리고 투여량을 먹을지 여부를 결정하는 기호성입니다. 반추동물은 보호되지 않은 활성 성분을 소장에 도달하기 전에 소화하며, 고양이는 많은 페놀성 화합물을 제거하지 못합니다. 캡슐화는 이 중 여러 가지에 직접 대응합니다.
종 간 차이
반추동물은 사료가 추위와 장에 도달하기 전에 반추위에서 발효시키므로, 영양소와 활성 성분은 보호되지 않으면 미생물에 의해 분해됩니다. 이러한 이유로 반추위 보호 아미노산과 콜린은 확립된 사료 원료입니다. 고양이는 글루쿠로니드화 능력이 부족하여 아세트아미노펜과 여러 에센셜 오일 성분을 포함한 많은 페놀성 화합물이 고양이에게 독성을 나타냅니다. 개는 자일리톨에 민감합니다. 가금과 돼지는 음수 라인을 통해 투여되며, 이때 용해도와 라인 오염이 중요합니다.
형태
사료 첨가제와 프리믹스는 가축 무리와 가금 무리에, 수용성 분말은 가금과 돼지에, 맛을 첨가한 츄와 정제는 반려동물에 적합하며, 푸어온과 스팟온은 국소적으로 전달됩니다. 각 제형에는 고유한 안정성 요건이 있습니다. 펠릿 가공 열, 물의 경도, 씹기, 쓴맛입니다. 반려동물에서는 어떤 약동학적 요인보다 기호성이 순응도를 좌우합니다. 캡슐화된 활성 성분은 고온 펠릿 가공과 증기 컨디셔닝 같은 사료 가공을 견뎌야 하며, 약용 음수에서 가라앉아서는 안 됩니다. 츄에는 씹어도 입안에서 쓴 활성 성분이 방출되지 않는 외피가 필요합니다.
규제
미국에서 동물용 의약품은 FDA 수의학센터(Center for Veterinary Medicine)의 승인이 필요하며, 사료 원료는 AAFCO 정의 또는 FDA 검토가 필요합니다. EU에서는 Regulation (EU) 2019/6이 동물용 의약품을 규율하며, 사료 첨가제는 별도의 허가가 필요합니다. 동물용 제품에 대한 건강 주장은 의약품 지위를 유발합니다. Vegalab Biosecurity는 사업장 및 사육 시설 위생을 다루며, 이 페이지는 동물에 대한 전달을 다룹니다. 의약품 주장에 해당하는 제형은 동물용 의약품 등록 경로가 필요합니다. 종에 대한 주장은 라벨과 일치해야 합니다.
핵심 사항
- 고양이는 기능성 UGT1A6 글루쿠로니드화가 없어 아세트아미노펜과 페놀성 화합물에 민감합니다(Court and Greenblatt 2000, Pharmacogenetics 10:355)
- 새로운 동물용 의약품은 신규 동물용 의약품 신청에 대한 FDA 승인이 필요합니다(21 CFR Part 514)
- EU의 동물용 의약품은 2022년 1월부터 적용된 Regulation (EU) 2019/6에 의해 규율됩니다(Regulation (EU) 2019/6)
당사 전달 기술의 적용 방식
반추동물의 경우, 반추위 미생물과 중성에 가까운 pH에는 견디지만 산성인 추위에서는 침식되는 다층 외피가 활성 성분을 발효 단계 너머로 운반할 수 있습니다. 반려동물의 경우, 외부 층이 츄의 쓴맛을 차폐합니다. 음수 라인 투여의 경우, 캡슐화된 분산액이 침전과 오염을 줄입니다. 동물 체표에 에센셜 오일을 사용하는 것은 제외하며, 그 이유는 고양이입니다.
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