Onere delle iniezioni
La maggior parte dei peptidi e dei farmaci biologici viene iniettata perché nessun'altra via fornisce abbastanza farmaco intatto. Le iniezioni funzionano, ma comportano costi in termini di paura, aderenza, catena del freddo, smaltimento di aghi e tempo in ambulatorio, ed è per questo che la veicolazione senza ago è uno degli obiettivi più perseguiti nello sviluppo farmaceutico.
Quanto costano le iniezioni
La paura degli aghi è comune: una revisione sistematica l'ha riscontrata in una quota considerevole di adulti, alcuni dei quali evitano le cure per questo motivo. Gli iniettabili richiedono produzione sterile, spesso refrigerazione, somministrazione da parte di personale formato o addestramento del paziente, e smaltimento degli aghi. Per le terapie croniche, l'interruzione aumenta con l'onere di somministrazione. Le incretine iniettabili settimanali hanno ridotto questo onere rispetto alla somministrazione giornaliera, e la preferenza dei pazienti ha spinto lo sviluppo di una forma orale. Questi costi ricadono allo stesso modo su pazienti, ambulatori e enti pagatori.
Alternative realistiche oggi
La veicolazione orale con promotori di permeazione è approvata per semaglutide e octreotide, al prezzo di dosi elevate e bassa biodisponibilità. La veicolazione intranasale è approvata per diversi peptidi e piccole molecole. Gli iniettabili a lunga durata d'azione riducono la frequenza anziché eliminare gli aghi. I cerotti a microaghi sono in sviluppo clinico per vaccini e peptidi. Gli agonisti orali non peptidici sono una soluzione chimica, non di veicolazione. Ogni alternativa scambia un limite con un altro, di solito dose, costo o variabilità.
Che cosa significa per i partner
Sostituire un'iniezione richiede che la nuova via fornisca un'esposizione costante a una dose e a un costo accettabili. Per la maggior parte dei peptidi questo non è ancora possibile, e i partner dovrebbero prevedere a budget un programma di sviluppo completo, compresi studi farmacocinetici ponte rispetto al riferimento iniettato. Lo screening di fattibilità dovrebbe confrontare presto le vie candidate, poiché la via con le barriere più basse che raggiunge l'esposizione obiettivo è di solito più rapida ed economica da sviluppare di una forma orale, e può essere sufficiente.
Dati chiave
- La paura degli aghi interessa una quota considerevole di adulti ed è associata all'evitamento della vaccinazione (McLenon e Rogers 2019, J Adv Nurs)
- La semaglutide orale è stata il primo agonista orale del recettore del GLP-1 approvato, con una biodisponibilità compresa circa tra 0,4 e 1% (etichetta FDA, Rybelsus 2019)
- I microaghi possono veicolare farmaci e vaccini attraverso la pelle con un dolore minimo (Prausnitz 2004, Adv Drug Deliv Rev)
- Le terapie peptidiche orali restano limitate a pochi prodotti approvati con bassa biodisponibilità (Drucker 2020, Nat Rev Drug Discov)
Come si applica la nostra tecnologia di veicolazione
Consideriamo l'incapsulamento un elemento costitutivo della veicolazione senza ago. Il suo ruolo riguarda le vie con barriere più basse: film buccali e sublinguali con strati mucoadesivi, formulazioni intranasali con schermatura dalle proteasi e peptidi cosmetici topici. Per i peptidi orali, la schermatura a strati insieme a un promotore rilasciato contestualmente è un quesito di ricerca del nostro Peptide Delivery Program, i cui risultati vengono riportati sia che siano positivi sia che non lo siano.
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