Durchscheinende kugelförmige Vesikel, die in einer hellen Flüssigkeit schweben, eines davon scharf mit einem Doppelschichtrand

Was sind Exosomen?

Zuletzt aktualisiert: November 2026

Exosomen sind kleine extrazelluläre Vesikel, typischerweise unter 200 nm groß, die von Zellen abgegeben werden und Proteine, Lipide und RNA transportieren. Sie bilden sich in multivesikulären Endosomen und werden freigesetzt, wenn diese Endosomen mit der Plasmamembran verschmelzen. Da sich Exosomen und Mikrovesikel in Größe und Markern überschneiden, empfiehlt die International Society for Extracellular Vesicles den neutralen Begriff „small EVs“, sofern die Biogenese nicht nachgewiesen ist.

Exosomen sind kleine extrazelluläre Vesikel, typischerweise unter 200 nm groß, die von Zellen abgegeben werden und Proteine, Lipide und RNA transportieren. Kein Exosomen-Produkt ist von der FDA, der EMA oder Health Canada als Arzneimittel zugelassen, und das praktische Problem für jeden Formulierer besteht darin, ein empfindliches Lipidvesikel von der Herstellung bis zur Anwendung intakt und charakterisiert zu halten.

Wie entstehen Exosomen?

Extrazelluläre Vesikel (EVs) sind membranumhüllte Partikel, die von praktisch jedem Zelltyp abgegeben werden. Exosomen bilden sich in multivesikulären Endosomen und werden freigesetzt, wenn diese Endosomen mit der Plasmamembran verschmelzen; Mikrovesikel knospen direkt von der Membran ab. Da sich beide in Größe und Markern überschneiden, empfiehlt die International Society for Extracellular Vesicles den neutralen Begriff „small EVs“, sofern die Biogenese nicht nachgewiesen ist. Zur Fracht gehören Tetraspanine (CD9, CD63, CD81), Hitzeschockproteine, Lipide und microRNA. Die Herkunft ist entscheidend: Vesikel aus mesenchymalen Stammzellen, Thrombozyten, Milch und Pflanzen unterscheiden sich in ihrer Zusammensetzung, und pflanzliche Nanovesikel sind keine Exosomen im strengen Sinne wie bei Säugetieren.

Querschnitt eines extrazellulären Vesikels mit Inhalt, daneben Vesikel, die bei der Lagerung aggregieren und aufbrechen — Exosomen sind Vesikel, meist unter 200 nm groß, die Proteine, Lipide und RNA transportieren. Kein Exosomen-Produkt ist von FDA, EMA oder Health Canada als Arzneimittel zugelassen.

Sind Exosomen-Produkte zugelassen?

In den USA werden EV-Produkte, die Krankheiten behandeln oder verhindern sollen, nach Abschnitt 351 des Public Health Service Act als biologische Produkte reguliert und benötigen eine genehmigte Biologika-Lizenz; keines besitzt eine. Die FDA hat öffentliche Warnungen zu nicht zugelassenen Exosomen-Produkten herausgegeben, die von Kliniken vermarktet werden. In der EU fallen therapeutische EVs unter das Arzneimittelrecht. In der Kosmetik werden aus Vesikeln gewonnene Inhaltsstoffe (meist pflanzlichen Ursprungs oder Fraktionen konditionierter Zellkulturmedien) in Korea und anderswo als kosmetische Inhaltsstoffe verkauft, wobei sich die Aussagen auf das Erscheinungsbild beschränken. Material menschlichen Ursprungs unterliegt in der EU gesonderten kosmetikrechtlichen Beschränkungen, da Stoffe menschlichen Ursprungs in Kosmetika verboten sind.

Was zeigt die Evidenz?

Die Evidenz für therapeutische Wirkungen von EVs stammt überwiegend aus In-vitro- und Tiermodellen, ergänzt durch eine kleine Zahl früher Humanstudien. Die Reproduzierbarkeit ist die zentrale Schwäche des Fachgebiets: Die Isolationsmethode (Ultrazentrifugation, Größenausschlusschromatographie, Präzipitation, Tangentialflussfiltration) verändert Reinheit und Ausbeute, und viele Produkte sind hinsichtlich Partikelzahl, Proteinverunreinigungen und Vesikelintegrität unzureichend charakterisiert. Genau aus diesem Grund legen die MISEV-Leitlinien Mindestanforderungen an die Berichterstattung fest. Für die kosmetische Anwendung bestehen die veröffentlichten Daten größtenteils aus Herstellerstudien zu Endpunkten des Erscheinungsbilds. Jedes Partnerprogramm beginnt mit der Charakterisierung.

Warum sind Exosomen schwer zu formulieren?

Ein Exosom ist bereits ein Träger, daher geht es bei der Formulierung um die Erhaltung und nicht um die Verkapselung einer Nutzlast. EVs aggregieren, verschmelzen und verlieren Fracht bei Frost-Tau-Zyklen, Scherkräften, pH-Verschiebungen und Tensiden, was viele übliche Kosmetik- und Nahrungsergänzungsgrundlagen ausschließt. Die Lyophilisation mit Zuckern wie Trehalose hilft, verhindert aber eine Größendrift nicht vollständig. Topisch durchquert ein Vesikel von 100 nm ein intaktes Stratum corneum nicht in nennenswerter Menge, daher erfordern Aussagen zur dermalen Abgabe Penetrationsdaten. Stabilität, Haltbarkeit und Dosisdefinition (Partikel pro Milliliter) sind für die meisten Handelsprodukte ungeklärt.

Das Wichtigste in Kürze

Exosomen sind Vesikel, meist unter 200 nm groß, die Proteine, Lipide und RNA transportieren.
Kein Exosomen- oder EV-Produkt ist von FDA, EMA oder Health Canada als Arzneimittel zugelassen.
Stoffe menschlichen Ursprungs sind in kosmetischen Mitteln in der EU verboten.
Die Evidenz für therapeutische Wirkungen stammt überwiegend aus In-vitro- und Tiermodellen, ergänzt durch eine kleine Zahl früher Humanstudien.
EVs aggregieren, verschmelzen und verlieren Fracht bei Frost-Tau-Zyklen, Scherkräften, pH-Verschiebungen und Tensiden.

Wichtige Fakten

Die ISEV empfiehlt den allgemeinen Begriff „extrazelluläres Vesikel“ und operative Begriffe wie „small EVs“ mit von den Autoren definierten Größenbereichen, wenn die Biogenese nicht nachgewiesen ist (Welsh et al. 2024, J Extracell Vesicles 13:e12404)
Kein Exosomen- oder EV-Produkt besitzt eine FDA-Zulassung; EV-Produkte zur Krankheitsbehandlung werden als Biologika reguliert, die eine Biologika-Lizenz erfordern (FDA Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes, 2020)
Die Isolationsmethode verändert Reinheit, Ausbeute und Charakterisierung von EVs, was die geringe Reproduzierbarkeit zwischen Studien bedingt (Théry et al. 2018, J Extracell Vesicles, MISEV2018)
Stoffe menschlichen Ursprungs sind in kosmetischen Mitteln in der EU verboten (Regulation (EC) 1223/2009, Annex II entry 416)

Wie unsere Ausbringungstechnologie zum Einsatz kommt

Hier dient die mehrschichtige Hülle als Schutzgehäuse für das Vesikel. Eine äußere Biopolymerschicht kann das Vesikel in einer fertigen Grundlage gegen Tenside, pH-Verschiebungen und Scherkräfte abpuffern, und eine zuckerreiche innere Matrix kann beim Trocknen als Lyoprotektor wirken. Die messbaren Endpunkte sind Größenverteilung der Vesikel, Partikelzahl und Markererhalt vor und nach der Verkapselung sowie über die Haltbarkeit hinweg. Programme zur EV-Stabilisierung umfassen pflanzliche und kosmetische Vesikel.

Fragen

Was sind extrazelluläre Vesikel?

Extrazelluläre Vesikel sind membranumhüllte Partikel, die von praktisch jedem Zelltyp abgegeben werden. Exosomen bilden sich in multivesikulären Endosomen, während Mikrovesikel direkt von der Zellmembran abknospen. Zu ihrer Fracht gehören Tetraspanine wie CD9, CD63 und CD81, Hitzeschockproteine, Lipide und microRNA.

Ist eine Exosomen-Therapie zugelassen?

Nein. In den USA werden EV-Produkte, die Krankheiten behandeln oder verhindern sollen, als biologische Produkte reguliert und benötigen eine genehmigte Biologika-Lizenz, die keines besitzt. Die FDA hat öffentliche Warnungen zu nicht zugelassenen Exosomen-Produkten herausgegeben, die von Kliniken vermarktet werden, und in der EU fallen therapeutische EVs unter das Arzneimittelrecht.

Sind pflanzliche Nanovesikel Exosomen?

Nicht im strengen Sinne wie bei Säugetieren. Die Herkunft ist entscheidend: Vesikel aus mesenchymalen Stammzellen, Thrombozyten, Milch und Pflanzen unterscheiden sich in ihrer Zusammensetzung.

Können Exosomen in die Haut eindringen?

Ein Vesikel von 100 nm durchquert ein intaktes Stratum corneum nicht in nennenswerter Menge. Aussagen zur dermalen Abgabe erfordern daher Penetrationsdaten.

Senden Sie uns Ihre Vesikelquelle und Charakterisierungsdaten, um eine Machbarkeitsstudie zur Stabilität abzustecken.