BPC-157
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BPC-157は未承認の研究用ペプチドであり、いかなる国・地域でもヒトへの使用は承認されていません。そのエビデンスのほぼすべてはげっ歯類の研究によるもので、その多くは単一の研究グループによるものです。また、スポーツでの使用が明示的に禁止されています。VegalabはBPC-157の製造、販売、調達を行っていません。
BPC-157とは
Body Protection Compound 157は、ヒト胃液から単離されたタンパク質に由来する配列を持つ、15アミノ酸からなる合成ペプチド（約1.4 kDa）です。げっ歯類の研究では、腱、靭帯、筋肉、腸の治癒、VEGFR2シグナル伝達を介した血管新生、一酸化窒素経路への作用が報告されています。これらの研究の大半は、最初にこれを報告したザグレブ大学のグループによるものです。独立した追試は限られており、公表されているヒトのデータは小規模な非対照の報告にとどまります。
規制上の位置付け
BPC-157はFDA、EMA、Health Canadaのいずれからも医薬品として承認されておらず、米国では栄養補助食品として合法的に販売することはできません。2023年、FDAは安全性への懸念と免疫原性リスクを理由に、これを暫定503Aバルク原薬リストのカテゴリー2に分類しました。2026年4月、FDAはBPC-157を含む複数のペプチドを、さらなる審査が完了するまでカテゴリー2から除外すると発表しました。これは薬局調剤の適格性にのみ影響するもので、医薬品の承認ではありません。WADAはBPC-157をS0（未承認物質）の下で名指しで掲載しています。
安定性とデリバリーに関する事実
BPC-157はペプチドとしては胃液中で異例に安定であると報告されており、これが動物研究で経口投与が見られる理由です。いずれの投与経路についても、バイオアベイラビリティを確立した公表済みのヒト薬物動態研究はありません。研究用化学品としてオンラインで販売されている製品は規制を受けておらず、独立した検査では表示と異なる内容物や汚染が見つかっています。Vegalabは、市販のいかなるBPC-157原料についても、検査、認証、推奨を行っていません。ヒトでの安全性は対照研究で明らかにされていません。
このページがある理由
臨床医、規制当局、パートナーからBPC-157についての質問が寄せられています。このページでは、エビデンスの段階を率直に示します。動物データのみで、対照を置いたヒト試験はなく、未承認であり、スポーツでの使用は禁止されています。また、VegalabがBPC-157を供給しない理由も説明します。当社の方針は、治験薬申請（IND）、登録された動物用医薬品プログラム、倫理承認を受けた学術研究など、規制された経路が存在する場合に限って化合物を扱うことです。デリバリー科学は公開していますが、規制外での販売を目的とした製品は製造していません。治療を求める方は、承認された選択肢について免許を持つ臨床医にご相談ください。
主な事実
- BPC-157は、S0の下で常時禁止される未承認物質の例として名指しされています（WADA Prohibited List 2026）
- 筋骨格系の治癒におけるBPC-157のエビデンスは主に前臨床研究によるもので、ヒトのデータはごくわずかです（Vasireddi et al. 2025, HSS J, systematic review）
- FDAは、重大な安全性リスクを理由に、BPC-157を暫定503Aバルク原薬リストのカテゴリー2に掲載しました（FDA, 503A bulks list, 2023）
- FDAは2026年4月、BPC-157およびその他のペプチドを、さらなる評価が完了するまでカテゴリー2から除外すると発表しました（FDA 503A bulk drug substances update, 2026年4月）
当社の送達技術の応用
Vegalabは、治験薬プログラムや動物用研究など、正当な規制上の経路を持つパートナーとともに、BPC-157のような化合物にデリバリー科学として取り組みます。検討すべき点は、腸液中でのプロテアーゼ耐性、腸粘膜での局所放出、そして全身曝露がそもそも生じるかどうかであり、これらはバリデートされたアッセイで測定されます。
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