クリニックと施術者の皆様へ
Vegalabは、認可を受けた販売代理店およびブランドパートナーを通じて、製剤と完成したプロフェッショナル向け製品をクリニックに供給しています。
当社が供給できるもの
外用および施術関連用途のプロフェッショナル向けアンプル、お客様の市場で製品が必要な許可または届出を取得している場合の施術者チャネル向けサプリメントおよび自然健康製品の形態、そして施術後やクリニック内での使用を目的としてBeauty Scienceと共通の化粧品形態です。製品の規制上の位置付けに責任を負う当事者は、その製品に名前が記載されている事業者でなければならないため、供給は認可を受けた販売代理店、または販売承認を保有するブランドパートナーを通じて行われます。分析証明書、仕様書、安定性サマリーはロットごとにご用意しています。
供給の仕組み
クリニック向け製品は、責任を負う当事者が必要な許可または届出を取得している市場において、認可を受けた販売代理店およびブランドパートナーを通じて供給されます。処方薬および調剤製剤はクリニックの所在法域の認可薬局から提供され、臨床プロトコルは処方する施術者が管理します。この仕組みにより、クリニックが受け取るすべての製品が認可を受けた供給元まで追跡可能となり、患者だけでなく施術者も守られます。
資料と患者様からのご質問
デリバリーに関する表示が何を意味するのかを最も頻繁に尋ねられるのは施術者です。そのため、ここに掲載している技術ページは、そうした会話で活用できるように書かれています。バイオアベイラビリティの数値には何が必要か、ラベル上の「リポソーム」という表記にはなぜ仕様の裏付けがないのか、そして当社の特性評価パッケージには何が含まれるかを説明しています。供給する各形態について、当社は認証機関や規制当局が求めるレベルまで組成を提示しており、これは競技アスリートを顧客とするクリニックにとっても重要です。クリニックがアスリートを顧客とする場合、当社はロット検査を行う認証機関が求めるレベルまで組成を文書化しますが、認証自体はブランドオーナーが保有するものであり、Vegalabが保有するものではありません。
ご利用開始の手順
お客様の国、専門業務の範囲、そして販売代理店を通じて購入されるのか、クリニック独自ブランドのラインを開発される予定なのかをお知らせください。お客様の地域を担当する販売代理店へ、またはクリニック独自ブランドのラインの場合はライセンスおよび実現可能性検討の窓口へご案内します。既存の販売代理店は、通常のチャネルを通じてご注文いただけます。新しい地域については個別に対応し、すでに独占契約の対象となっている地域についてはその旨を最初にお伝えするため、パートナー同士が競合する見積もりを提示されることはありません。
主な事実
- カナダで販売される自然健康製品には、責任を負う当事者が保有する許可とNPNが必要です（SOR/2003-196）
- 個々の患者のための調剤は、定められた条件のもとで、認可を受けた薬局およびアウトソーシング施設に限られています（FD&C Act sections 503A and 503B）
- EUにおける化粧品は、上市前に責任者と製品情報ファイルが必要です（Regulation (EC) No 1223/2009）
- アスリートは自身の検体から検出された物質について厳格責任を負うため、臨床の場において組成の開示が重要になります（World Anti-Doping Code, Article 2.1）
当社の送達技術の応用
クリニック向け形態において、多層粒子の有用な特性は、コールドチェーンなしでの安定性と、表示可能な組成です。室温で仕様を維持するアンプルや単回用サシェはクリニックでの保管を簡素化し、完全に開示された処方は、情報に通じた患者様から施術者が実際に受ける質問に答えるものとなります。
ご質問
クリニックはVegalabに直接注文できますか？
クリニック向け製品は、各市場の認可を受けた販売代理店およびブランドパートナーを通じて供給しています。お客様の国をお知らせいただければ、適切なチャネルにおつなぎします。
お客様の国と業務範囲をお知らせいただければ、適切なチャネルにおつなぎします。
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