エビデンス資料：Sculpting NanoSerum

このエビデンス資料の内容

Sculpting NanoSerumは、サジー水をベースにした洗い流さないタイプの美容液で、輪郭を重視したプロフェッショナルのフェイシャルマッサージの仕上げに使用します。本製品に関するすべてのクレームを、レベルと出典とともに以下に記載します。現時点でのエビデンスは、処方の成分証明書に基づく組成のエビデンスと、Vegalabの包装・工程記録に基づく剤形のエビデンスです。

対象となる形態

• Sculpting NanoSerum、密封バイアルセット、10 × 5 ml

登録済みクレーム

このエビデンス資料の読み方

上記の各行は、登録済みクレーム一件に対応します。文言は確定済みの正確なテキストで、それ以外の表現は使用しません。レベルはAからDのエビデンスレベルで、クレームの根拠のうち最も弱い出典に基づいて決定されます。エビデンスは、クレームの根拠となる記録です。ここと製品ページに表示されるのは、確定済みのクレームのみです。剤形に関するクレームは密封バイアルセットにのみ適用されます。組成に関するクレームは本処方にのみ適用されます。

組成

成分表示（配合量の多い順、成分名のみ）。出典：本処方の成分証明書、2023年7月18日付（EV-0107、レベルB）。配合率は証明書に記載しており、ここには掲載していません。

Hippophae Rhamnoides Water, Water, Glycerin, Alcohol, 1,2-Hexanediol, Butylene Glycol, Niacinamide, Arginine, PEG-60 Hydrogenated Castor Oil, Hydroxyethylcellulose, Pogostemon Cablin Oil, Limonene, Hyaluronidase, Nicotinamide Adenine Dinucleotide, Hydrogenated Lecithin, Cynara Scolymus (Artichoke) Leaf Extract, Ethylhexylglycerin, Caprylhydroxamic Acid, Citrus Limon (Lemon) Peel Oil, Citric Acid, Adenosine, Caprylyl Glycol, Eucalyptus Globulus Leaf Oil, Disodium EDTA, Citral, Cymbopogon Citratus Leaf Oil, Cymbopogon Nardus (Citronella) Oil, Mentha Piperita (Peppermint) Oil, Carnitine, Caffeine.

全成分表示は、このページと製品ページに掲載しています。

処方の構成

ベース。サジー（Hippophae rhamnoides）水が第一成分で、水よりも上位にあります。グリセリンとブチレングリコールが保湿成分で、その成分群については保湿成分で説明しています。アルコールは四番目の成分です。ヒドロキシエチルセルロースがテクスチャーを整えます。

主要成分。ナイアシンアミドは七番目の成分で、その次にアルギニンが続きます。ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD）、アーティチョーク葉エキス、アデノシンは、リストのさらに下位にあります。一番目と三番目の成分に関する研究は、ナイアシンアミドとNADのページに掲載しています。そこに掲載している研究は、成分そのものについて述べたものです。

香り。パチュリ、レモン果皮、ユーカリ、レモングラス、シトロネラ、ペパーミントの各油が美容液に植物の香りを与え、ペパーミントは塗布時に清涼感を与えます。PEG-60水添ヒマシ油が油分を水ベースに分散させます。リモネンとシトラールは表示対象の香料アレルゲンで、規制の定めに従って成分表示に記載しています。両成分については香料アレルゲンで説明しており、パッチテストとアレルゲンのSculptingの行では、シトロネラとレモングラスの構成成分とあわせて記載しています。

防腐。防腐成分は、1位とその隣の炭素にヒドロキシ基を持つヘキサンジオール、エチルヘキシルグリセリン、カプリルヒドロキサム酸、カプリリルグリコールで、キレート剤としてEDTA-2Na、pH調整剤としてクエン酸を配合しています。

剤形の詳細：密封バイアルセット

これらは密封バイアルセットにのみ適用されます。

バイアルと栓は充填前に滅菌されています。各アンプルは充填後ただちに、ブチルゴム栓とフリップオフキャップ付きの20 mmアルミクリンプで密封されます。美容液は防腐剤を配合した化粧品処方です。

一回の使用量は1.5 mlで、シリンジを使って栓から吸引します。バイアル一本で三回分、一箱で三十回分です。初回の吸引後は冷蔵保管し、28日以内に使用してください。すべての外箱に使用期限とロット番号を記載しています。バイアルからの吸引方法と保管方法はバイアルの取り扱いに記載しています。

ISO 22716化粧品GMPガイドラインに準拠して製造しています。

現時点でエビデンスが裏付けていること

• 処方に含まれる成分とその順序（レベルBの成分証明書に基づく）。
• 組成に基づく美容液の説明：ナイアシンアミド、アルギニン、NAD、アデノシン、アーティチョーク葉エキスを配合したサジー水ベースと、六種類の精油による植物の香り。
• 使用感の説明：ペパーミント油による清涼感のある軽い美容液。
• 輪郭に着目したフェイシャルマッサージで、よりくっきりとした輪郭の見た目に。肌はよりなめらかに見え、すっきりとした感触になります。
• 密封バイアルの準備、閉栓、取り出し、追跡の方法。
• 本処方が準拠する製造基準。

本処方に含まれる成分に関する査読済みの研究は、当社成分に関する公表研究にまとめています。

今後のクレームの前提となる試験

肌のなめらかさやうるおいなど、本処方について測定に基づく外観のクレームを行う場合は、当社の試験方法に記載の手法で実施する、最終製品を用いたレベルCの機器試験が根拠となります。ロットプログラムは試験プログラムに、評価方法はエビデンスレベル（AからD）に記載しています。

関連情報

カプセル化プラットフォームについてはカプセル化の仕組みで説明しています。プロフェッショナル向けの使用方法については、輪郭とスカルプティングのフェイシャル施術プロトコルをご覧ください。すべての処方はエビデンスハブに索引化されており、Age Repairのドシエもその一つです。