粒徑：奈米數值代表什麼

重點摘要

粒徑是指膠囊或液滴的直徑，通常以奈米（nm）表示。一奈米為一毫米的百萬分之一。實測膠囊粒徑：小於 200 nm。粒徑數值描述的是膠囊本身。

尺度

一根人類頭髮的寬度可並排好幾百個載體。保養品中使用的多數載體系統，從微脂體到脂質奈米粒子，設計尺寸大多介於數十至數百奈米之間。各國主管機關在這個尺度上自訂界線，而這些界線關係到產品標示。相關說明請見「是奈米嗎？定義與法規」。

我們的實測粒徑

NanoVeil 是 Vegalab 的多層奈米包覆平台。平台概要請見技術總覽。外殼的建構方式請見包覆技術如何運作。

粒徑如何量測

液體中膠囊最常用的量測方法是動態光散射（DLS），其標準為 ISO 22412。雷射光穿過稀釋後的樣品。小粒子在液體中的移動速度比大粒子快，使散射光的閃爍也更快。儀器再將這種閃爍換算成粒徑。

任何 DLS 數值都應同時附上三項資訊：

• 哪一種平均值。DLS 報告的是強度加權平均值，通常稱為 Z 平均值。少數大粒子就會將其拉高。同一樣品以數量加權與體積加權計算的平均值則較小。未註明計算基準的粒徑，無法與其他數值比較。
• 分布範圍。多分散指數（PDI）描述樣品的均一程度。PDI 低表示多數粒子接近平均值；PDI 高則表示單看平均值意義不大。
• 樣品狀態。粒徑是在稀釋的懸浮液中量測。成品精華液中的膠囊處於不同的環境，周圍還有其他成分。

電子顯微鏡可顯示個別膠囊及其形狀，但只能觀察乾燥後的少量膠囊。雷射繞射則適用於較大的粒子。每種方法回答的問題略有不同，因此量測方法也是宣稱的一部分。各類量測的證據分級方式，請見證據等級與我們的測試方式。

粒徑能告訴您什麼

• 懸浮穩定性。較小且均一的膠囊能在精華液中維持均勻分散較久，也較不易沉降。
• 外觀與觸感。極小的膠囊散射的光很少，因此精華液可以看起來清澈或半透明，推展也輕盈。
• 表面積。膠囊越小，每公克材料的表面積越大，進而影響外殼與周圍環境的交互作用。這是控制釋放中所述釋放行為背後的變因之一。
• 批次間的一致性。粒徑與分布範圍是實用的品質指標。若某批次落在其慣常範圍之外，即表示製程有所變動。

粒徑如何與載體的其他設計選擇相互搭配，請見載體系統比較。

如何解讀粒徑數值

粒徑是物理尺寸。它描述的是膠囊本身。NanoVeil 的設計是在肌膚表面釋放其活性成分。

效能來自測試。兩種粒徑相同的載體，可能因組成材料不同而表現迥異。關於使用後肌膚外觀或觸感的陳述，來自成品在人體上的測試。

安全性取決於組成。一種材料是否引發安全疑慮，取決於其組成、是否會溶解或分解，以及使用方式。請見「奈米成分安全嗎？」。

毛孔。毛孔實際上如何運作，請見毛孔大小迷思。

適用範圍

此處所述的膠囊，是 NanoSerum 系列全線使用的 NanoVeil 載體，包括Hyaluronic Skin Repair 玻璃小瓶組與Hydrating NanoSerum 玻璃小瓶組。本頁用語定義請見詞彙表。

參考文獻

以下研究描述的是此技術的一般原理。

1. International Organization for Standardization. ISO 22412:2017 Particle size analysis: Dynamic light scattering (DLS).
2. Danaei M, Dehghankhold M, Ataei S, et al. Impact of particle size and polydispersity index on the clinical applications of lipidic nanocarrier systems. Pharmaceutics. 2018;10(2):57.