防腐設計と容器形態

概要

水を含む美容液にはすべて防腐システムが必要であり、すべてのNanoSerumにも備わっています：多機能成分で構成した最小限の防腐システムです。密封バイアル形態により、使用中にこのシステムが担う負担が軽減されます。これは、テクノロジーハブで説明しているアプローチの一部です。

水を含む美容液がすべて防腐処方される理由

水は微生物の生育を支えます。水を含む美容液は、遅かれ早かれ細菌、酵母、カビに接触します：空気から、指から、容器に戻し入れたアプリケーターから。防腐システムは、製品の使用期間全体にわたって、入り込んだものを増殖させないためにあります。

「防腐剤不使用」の水性製品も実際に存在します。それらは、使い切りの個包装、特殊な包装、あるいは水分量が非常に少ないなど別の理由で微生物が増殖しにくい処方に依存しています。防腐剤を使わないほうが常に肌にやさしいという考え方については、天然はやさしいで検証しています。

形態によって変わること

防腐システムが直面するリスクは、製品の使い方によって異なります。蓋を開けて使うジャー容器は、毎日指で触れられ、空気にさらされます。スポイトボトルは使うたびに開けられ、ピペットがボトルに戻されます。いずれの場合も、使用するたびに新たな微生物が製品に入り込みます。

密封バイアル形態は、こうした経路のほとんどを取り除きます。バイアルと栓は充填前に滅菌されます。各バイアルは充填後ただちに、ブチル栓と、フリップオフキャップ付きの20 mmアルミニウムクリンプで密封されます。この美容液は防腐剤を配合した化粧品処方です。毎回の分量はシリンジで栓を通して吸引し、バイアルに何かを戻すことは決してありません。最初の吸引後は、バイアルを冷蔵保存し、28日以内に使い切ります。施術室での取り扱いルールはバイアルの取り扱いに掲載しています。

ISO 29621は、使用中の汚染を防ぐ包装によって、製品の微生物学的リスクがどのように低くなるかを説明しています。この形態は防腐システムと併せて機能し、防腐システムが担う役割を絞り込みます。

処方に使われている成分

各処方の防腐システムは、成分表示に記載されています。Hyaluronic Skin Repair NanoSerumでは、防腐システムは1,2-hexanediolとethylhexylglycerinで構成されています。これらは美容液の使用感にも寄与する多機能成分で、キレート剤としてdisodium EDTAを配合しています。同処方は、パラベンおよびホルムアルデヒド放出型防腐剤を使用していません。

防腐システムは処方によって異なります。Hydrating NanoSerumにはcaprylyl glycolが加わります。Scalp Repair NanoSerumにはcaprylhydroxamic acidが加わり、alcoholが二番目に多い成分です。各製品ページには、配合量の多い順に全成分表示を掲載しています。

防腐効力の測定方法

ISO 11930は、化粧品の抗菌防御を評価するための国際規格です。これはチャレンジテストです。試験機関は、規定された一連の微生物を製品に接種します：皮膚や水に関連する細菌二種、腸内細菌一種、酵母一種、カビ一種です。その後、数週間にわたり決められた間隔で生存数を数えます。合格するには、決められた期間内に菌数が規定量だけ減少しなければなりません。基準Aはより厳しい合格基準です。基準Bは、包装や使用形態によって保護が加わり、リスク評価がそれを裏付ける場合に認められます。

Vegalabによるエビデンスの評価方法は当社の試験方法に掲載しています。防腐および微生物品質に関する完成品試験については、試験プログラムで説明しています。

二つの形態

ほとんどの処方はボトルでも販売されています。例えばHyaluronic Skin Repair NanoSerum 30 mlで、密封バイアルセットとは別に処方されています。バイアルセットには、一度も空気に開放されない容器による使用中の保護が加わります。

防腐は、処方を微生物から守ります。酸素、光、pHから有効成分を守ることは別の役割であり、安定性と保護で取り上げています。開封したバイアルの使用期間については、開封したバイアルはどのくらい持ちますか？をご覧ください。用語は用語集で定義しています。

参考文献

1. International Organization for Standardization. ISO 11930:2019 Cosmetics: Microbiology: Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product.
2. International Organization for Standardization. ISO 29621:2017 Cosmetics: Microbiology: Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products.