Timosina beta-4 (TB-500)
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La timosina beta-4 es un péptido natural de 43 aminoácidos que se ha probado en ensayos en humanos, en particular como gotas oftálmicas RGN-259. TB-500 es el nombre que se usa para versiones sintéticas y fragmentos vendidos como sustancias químicas de investigación; no está aprobado y está prohibido en el deporte. Vegalab no fabrica, vende ni suministra ninguno de los dos.
Qué es la timosina beta-4
La timosina beta-4 (Tβ4, de unos 4.9 kDa, acetilada en el extremo N-terminal) es uno de los péptidos intracelulares más abundantes y la principal molécula secuestradora de G-actina en las células. Estudios preclínicos la vinculan con la migración celular, la angiogénesis y la reparación de heridas, y el fragmento N-terminal Ac-SDKP tiene actividad antifibrótica. La secuencia LKKTETQ (residuos 17 a 23) es el motivo de unión a la actina en el que se basan muchos productos TB-500. Está presente en niveles altos en las plaquetas y los glóbulos blancos y se libera en los sitios de lesión.
Estatus clínico y regulatorio
La Tβ4 no está aprobada como medicamento en ningún lugar. RGN-259, un colirio estéril de Tβ4, se ha estudiado en ensayos de fase 2 y fase 3 para la enfermedad del ojo seco y la queratitis neurotrófica, con resultados mixtos en el criterio de valoración principal. Antes se estudiaron formulaciones tópicas e intravenosas para heridas dérmicas e indicaciones cardíacas. La FDA incluyó el TB-500 en la categoría 2 de la lista provisional de sustancias a granel 503A en 2023 y anunció en abril de 2026 que lo retiraría a la espera de una revisión, lo que afecta solo a la preparación magistral. La WADA incluye la timosina beta-4 y sus derivados, como el TB-500, en la categoría S2.
Datos sobre la administración
La Tβ4 es muy soluble en agua y no estructurada en solución, lo que la hace sensible a las proteasas y le da una vida media circulante corta. La administración oral no es realista para el péptido completo. El desarrollo clínico se ha centrado en la administración local (ocular, tópica, en heridas), porque evita la eliminación sistémica. Los productos TB-500 vendidos como sustancias químicas de investigación a menudo difieren de la Tβ4 completa, ya que son fragmentos cortos o variantes con propiedades diferentes, y el vendedor rara vez verifica su identidad. La estabilidad en solución es limitada, y la manipulación en cadena de frío es importante para cualquier péptido de este tipo.
Por qué existe esta página
La distinción entre un péptido estudiado clínicamente y las sustancias químicas de investigación del mercado gris vendidas con un nombre similar es importante para los médicos y los socios. Los programas clínicos de Tβ4 son ensayos regulados con productos y criterios de valoración definidos. Los productos TB-500 son sustancias químicas de investigación sin control de calidad ni uso aprobado. Tratar ambos como intercambiables tergiversa la evidencia, y es la razón principal por la que existe esta página. Los médicos a quienes se les pregunte por el TB-500 deben remitir a terapias aprobadas.
Datos clave
- La timosina beta-4 es un péptido multifuncional estudiado en la reparación dérmica, corneal y cardíaca (Goldstein et al. 2012, Expert Opin Biol Ther 12:37)
- La timosina beta-4 y sus derivados, p. ej. el TB-500, están prohibidos en la categoría S2, hormonas peptídicas, factores de crecimiento y sustancias relacionadas (WADA Prohibited List 2026)
- RGN-259 (colirio de timosina beta-4) se ha evaluado en ensayos ARISE de fase 3 en la enfermedad del ojo seco (ClinicalTrials.gov, ARISE-2, NCT02974907)
Cómo se aplica nuestra tecnología de liberación
Para la Tβ4, el problema de administración relevante es el tiempo de permanencia local, no la absorción oral. Una partícula mucoadhesiva multicapa en un vehículo oftálmico o tópico podría mantener el péptido en la superficie ocular o en el lecho de la herida y liberarlo durante horas, al tiempo que lo protege de las proteasas de las lágrimas y los tejidos. Ese trabajo se realiza con un socio en un programa clínico regulado.