沙色和象牙色调的波浪状纤维,在深青绿色背景下被柔和照亮

组织修复与恢复:哪些已被证实,哪些尚未证实

在所有健康领域中,组织修复是网络关注度与获批证据之间差距最大的领域。有一种生长因子(becaplermin)获 FDA 批准用于范围很窄的伤口适应症;而在恢复方面讨论最多的肽,BPC-157 和 TB-500,其证据大多局限于动物研究,且在体育运动中被禁用。Vegalab 梳理这一差距,并致力于合法的剂型。

修复生物学

软组织愈合经历相互重叠的几个阶段:止血、炎症、增殖(成纤维细胞迁移、血管生成、新胶原蛋白生成)和重塑,其中重塑在肌腱和韧带中可持续一年。生长因子(PDGF、VEGF、TGF-beta)、基质金属蛋白酶以及赖氨酰氧化酶等铜依赖性酶都参与其中。肌腱等血管分布较少的组织愈合缓慢,这就是局部递送和滞留时间与活性成分本身同样重要的原因。因此,递送设计必须与阶段和组织相匹配,而不仅仅是与分子相匹配。

各化合物的证据等级

Becaplermin 凝胶(重组 PDGF-BB)已获 FDA 批准用于糖尿病神经病变性足部溃疡。BPC-157 是一种胃蛋白质的 15 个氨基酸片段,在任何主要市场均未获批为药物,已发表的功效数据几乎全部来自啮齿类动物模型。胸腺素 beta-4 片段(以 TB-500 之名销售)情况类似。GHK-Cu 是一种铜三肽,是成熟的化妆品成分,具有关于胶原蛋白合成的体外和外用数据。胶原蛋白肽属于食品和补充剂成分。

由层层叠加的等级构成的证据阶梯,无标注的圆点位于不同高度
有一种生长因子获 FDA 批准用于范围很窄的伤口用途。BPC-157 和 TB-500 的证据大多为临床前证据。

体育、法律与递送

在 WADA 禁用清单中,BPC-157 被列入 S0(未获批准物质),TB-500 被列入 S2,因此两者均不得出现在面向运动员的产品中。在美国,未获批准的肽不得作为补充剂上市供人使用。在存在合法途径的情况下,例如外用化妆品中的 GHK-Cu,递送问题在于一种带电荷的亲水性肽如何穿透皮肤;相关工作请参阅皮肤渗透挑战页面和 Beauty Science 页面。

关键事实

我们的递送技术如何应用

对于修复类肽,障碍在于蛋白水解、快速清除以及难以穿透皮肤或黏膜。多层包封可在外用或口服基质中保护肽免受酶的作用,并通过黏膜黏附外层延长其在施用部位的滞留时间。Vegalab 将此应用于合法剂型,主要是化妆品用 GHK-Cu,以及与持牌合作伙伴共同开发的获批或在研活性成分。

与持牌合作伙伴共同开发合法的修复或恢复剂型:请联系我们的团队。

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