피부 장벽 투과
피부의 바깥층은 외부 물질을 막기 위해 존재합니다. 각질층은 지질 기질 속 죽은 세포로 이루어진 약 10에서 20마이크로미터 두께의 층으로, 약 500 Da를 넘는 분자 대부분과 극성이 높은 분자 대부분을 차단하며, 이 때문에 국소용 펩타이드, NAD+ 전구체, 비타민C가 제한됩니다.
장벽의 작동 원리
각질층은 흔히 벽돌과 모르타르에 비유됩니다. 납작한 각질세포가 세라마이드, 콜레스테롤, 지방산으로 이루어진 정렬된 지질 라멜라 속에 박혀 있는 구조입니다. 대부분의 분자는 지질 경로를 통과하며, 이 경로는 작은 크기와 적당한 친유성(logP 약 1에서 3)에 유리합니다. 모낭과 땀샘관은 보조 경로를 제공합니다. 승인된 경피 약물은 거의 모두 500 Da 미만이며 낮은 용량에서 강력합니다. 피부 상태, 해부학적 부위, 나이는 장벽 기능을 변화시킵니다.
전달을 개선하는 방법
프로필렌 글리콜, 올레산, 테르펜 같은 화학적 촉진제는 지질 배열을 교란합니다. 밀폐(오클루전)는 수분 공급을 증가시킵니다. 리포좀, 에토좀, 나노입자 등의 캐리어는 손상되지 않은 피부를 통과하기보다 모낭과 각질층 상부에 축적되는 경향이 있습니다. 마이크로니들, 이온토포레시스, 레이저 같은 물리적 방법은 장벽을 우회하지만, 장벽을 뚫는 경우 규제 범주가 바뀝니다. 각 접근법은 피부 자극, 장벽 회복 시간, 규제 범주를 기준으로 평가됩니다.
화장품과 의약품의 경계
화장품은 피부의 외관에 작용합니다. 살아 있는 조직으로의 침투나 피부 구조 및 기능에 대한 효과를 주장하면 미국과 캐나다에서 제품이 의약품으로 분류될 수 있습니다. 국소 제형에 관한 주장은 의약품 수준의 근거가 없는 한 피부 표면과 상층으로의 전달을 설명해야 합니다. EU에서 화장품은 신체의 외부 부위에 작용해야 합니다. 테이프 스트리핑이나 Franz 셀에서 얻은 전달 데이터는 치료 효과가 아니라 제형 성능으로 제시해야 합니다.
핵심 사항
- 약 500 Da 미만의 분자는 피부를 더 쉽게 투과하며, 일반적인 국소 약물은 이 한계 아래에 속합니다(Bos and Meinardi 2000, Exp Dermatol)
- 촉진 없이 경피 전달이 가능한 약물은 강력하고 작으며 친유성인 소수의 약물로 제한됩니다(Prausnitz and Langer 2008, Nat Biotechnol)
- 나노입자는 모낭에 축적되며, 모낭은 저장소 역할을 할 수 있습니다(Lademann et al. 2007, Eur J Pharm Biopharm)
- 식품이 아닌 물품으로서 신체의 구조나 기능에 영향을 미치도록 의도된 것은 미국 법상 의약품입니다(21 U.S.C. 321(g)(1)(C))
당사 전달 기술의 적용 방식
국소 제품의 경우 저희는 깊은 침투가 아니라 체류를 목표로 설계합니다. 외층은 피부 표면과 모낭 입구에 부착되어 활성 성분을 서서히 방출하며, 마르거나 씻겨 나가는 용액보다 각질층에서의 농도를 더 오래 높게 유지합니다. 내층은 비타민C와 NAD+ 전구체처럼 산화되기 쉬운 활성 성분을 포뮬러 안에서 보호합니다. 저희는 테이프 스트리핑과 Franz 셀 연구로 전달을 측정합니다.
귀사의 국소 활성 성분에 대한 Franz 셀 연구를 요청하십시오.
함께 읽을 글
최종 업데이트: