FIFRA 25(b)最小リスク農薬の解説
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FIFRA第25(b)条は、特定の低リスク農薬を連邦EPA登録の対象から除外していますが、それはすべての条件を満たす場合に限られます。有効成分と不活性成分がEPAのリストに掲載されていること、ラベルが特定の要件を満たしていること、そして製品が公衆衛生上の表示を一切しないことが必要です。ほとんどの州では、今も登録が必要です。
成分の条件
すべての有効成分が40 CFR 152.25(f)(1)のリストに掲載されていなければなりません。このリストには、ゲラニオール、ペパーミント油、ローズマリー油、タイム油、綿実油、ニンニク、その他いくつかの植物由来成分が含まれます。すべての不活性成分は、一般に食用とされる食品であるか、40 CFR 180.950のリストに掲載されているか、EPAの最小リスク不活性成分リストに掲載されていなければなりません。有効成分か不活性成分かを問わず、条件を満たさない成分が一つでもあれば適用除外は失われます。オキシマトリンと茶サポニンは有効成分のリストに掲載されておらず、一般的な乳化剤の中にも不活性成分として認められていないものがあります。
ラベルの条件
ラベルには、各有効成分の名称と重量百分率を記載し、すべての不活性成分を名称で列挙し、製造者の名称と住所を示さなければなりません。安全性の表示を含め、虚偽または誤解を招く記述を含めてはなりません。人の健康に脅威を与える微生物や害虫を防除すると表示してはなりません。EPAのガイダンスには公衆衛生上重要とされる害虫が挙げられており、その中にはマダニ、蚊、ゴキブリが含まれます。それらを病気と結び付ける表示は、製品が適用除外を失う最も一般的な原因です。
適用除外が意味しないこと
25(b)の地位は、EPAによる承認や効果の審査ではありません。EPAは製品に効果があるかどうかを評価しません。ほとんどの州では、最小リスク製品を州の農薬当局に登録することが求められ、害虫に関する表示について効果データを審査する州もいくつかあります。販売代理店は、州内に出荷する前に州での登録を確認してください。最小リスクの地位があっても、製品を自らのラベルと矛盾する方法で使用することは認められません。条件を満たさない成分を必要とする製品や、公衆衛生上の表示をする製品には、効果と毒性の審査を伴い、より長い期間を要するEPAの正式登録が必要です。
主な事実
- 最小リスク農薬の有効成分は40 CFR 152.25(f)(1)に掲載され、不活性成分の条件は40 CFR 152.25(f)(2)に定められています（40 CFR 152.25(f)）。
- 最小リスク製品は、人の健康に脅威を与える微生物、または特定の病気を媒介する昆虫やげっ歯類を防除すると表示してはなりません（40 CFR 152.25(f)(3)(ii)）。
- EPAは、マダニ、蚊、ゴキブリを含む公衆衛生上重要な害虫を指定しています（EPA PR Notice 2002-1）。
- 農薬のラベルには、農薬の安全性に関する表示をしてはなりません（40 CFR 156.10(a)(5)(ix)）。
当社の送達技術の応用
カプセル化は不活性成分を通じて25(b)の適格性に影響します。製品が最小リスクであり続けるには、シェルのポリマー、コアの精油、界面活性剤のすべてが認められた不活性成分でなければなりません。Vegalabは設計段階で、認められた成分のリストに照らしてバイオポリマーと精油の成分を選定しています。条件を満たさない成分を必要とするシェルを使えば、その製品はEPAの正式登録の対象となりますが、それは見落としではなく戦略的な判断です。
販売代理店の皆さま：Vegalab各製品の州での登録状況についてお問い合わせください。