FIFRA 25(b): risco mínimo explicado
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A seção 25(b) da FIFRA isenta certos pesticidas de baixo risco do registro federal na EPA, mas somente se todas as condições forem atendidas. Os ingredientes ativos e inertes devem constar das listas da EPA, o rótulo deve atender a requisitos específicos e o produto não pode fazer alegações de saúde pública. A maioria dos estados ainda exige registro.
As condições dos ingredientes
Todo ingrediente ativo deve constar da lista do 40 CFR 152.25(f)(1). Essa lista inclui geraniol, óleo de hortelã-pimenta, óleo de alecrim, óleo de tomilho, óleo de semente de algodão, alho e vários outros botânicos. Todo ingrediente inerte deve ser um alimento de consumo comum, constar da lista do 40 CFR 180.950 ou da lista da EPA de ingredientes inertes de risco mínimo. Um único ingrediente não qualificado, ativo ou inerte, elimina a isenção. A oximatrina e a saponina de chá não constam da lista de ativos, e alguns emulsificantes comuns não são inertes permitidos.
As condições do rótulo
O rótulo deve nomear cada ingrediente ativo com sua porcentagem em peso, listar todos os inertes pelo nome e mostrar o nome e o endereço do fabricante. Não pode incluir declarações falsas ou enganosas, incluindo alegações de segurança. Não pode alegar controle de microrganismos ou pragas que representem ameaça à saúde humana. As orientações da EPA listam as pragas consideradas de importância para a saúde pública, entre elas carrapatos, mosquitos e baratas, e as alegações que as associam a doenças são a forma mais comum de os produtos perderem a isenção.
O que a isenção não faz
O status 25(b) não é uma aprovação nem uma avaliação de eficácia da EPA. A EPA não avalia se o produto funciona. A maioria dos estados exige que os produtos de risco mínimo sejam registrados no órgão estadual de pesticidas, e vários analisam dados de eficácia para as alegações sobre pragas. Os distribuidores devem confirmar o registro estadual antes de enviar produtos para um estado. O status de risco mínimo também não permite que um produto seja usado de forma incompatível com seu próprio rótulo. Produtos que precisam de ingredientes não qualificados, ou que fazem alegações de saúde pública, exigem registro completo na EPA, o que envolve avaliação de eficácia e toxicologia e um prazo mais longo.
Dados principais
- Os ingredientes ativos de risco mínimo estão listados no 40 CFR 152.25(f)(1), e as condições para os inertes estão definidas no 40 CFR 152.25(f)(2) (40 CFR 152.25(f)).
- Os produtos de risco mínimo não podem alegar controle de microrganismos que representem ameaça à saúde humana, nem de insetos ou roedores portadores de doenças específicas (40 CFR 152.25(f)(3)(ii)).
- A EPA identifica pragas de importância significativa para a saúde pública, incluindo carrapatos, mosquitos e baratas (EPA PR Notice 2002-1).
- Os rótulos de pesticidas não podem fazer alegações sobre a segurança do pesticida (40 CFR 156.10(a)(5)(ix)).
Como nossa tecnologia de veiculação se aplica
O encapsulamento afeta a elegibilidade 25(b) por meio dos inertes: todo polímero da casca, óleo do núcleo e surfactante deve ser um inerte permitido para que o produto continue sendo de risco mínimo. A Vegalab seleciona os componentes de biopolímero e de óleo com base nas listas permitidas já na fase de projeto. Uma casca que precise de um componente não qualificado leva o produto ao registro completo na EPA, o que é uma decisão estratégica, não um descuido.
Distribuidores: perguntem sobre o status de registro estadual de cada produto da Vegalab.