
FIFRA 25(b) : le risque minimal expliqué
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La section 25(b) de la FIFRA exempte certains pesticides à faible risque de l'enregistrement fédéral auprès de l'EPA, mais seulement si toutes les conditions sont remplies. Les substances actives et les ingrédients inertes doivent figurer sur les listes de l'EPA, l'étiquette doit répondre à des exigences précises, et le produit ne doit faire aucune allégation de santé publique. La plupart des États exigent encore un enregistrement.
Les conditions sur les ingrédients
Chaque substance active doit figurer sur la liste du 40 CFR 152.25(f)(1). Cette liste comprend le géraniol, l'huile de menthe poivrée, l'huile de romarin, l'huile de thym, l'huile de coton, l'ail et plusieurs autres produits botaniques. Chaque ingrédient inerte doit être un aliment couramment consommé, figurer sur la liste du 40 CFR 180.950 ou sur la liste de l'EPA des ingrédients inertes à risque minimal. Un seul ingrédient non admissible, actif ou inerte, fait perdre l'exemption. L'oxymatrine et la saponine de thé ne figurent pas sur la liste des substances actives, et certains émulsifiants courants ne sont pas des ingrédients inertes autorisés.

Les conditions sur l'étiquette
L'étiquette doit nommer chaque substance active avec son pourcentage en poids, énumérer tous les ingrédients inertes par leur nom et indiquer le nom et l'adresse du fabricant. Elle ne doit contenir aucune mention fausse ou trompeuse, y compris des allégations de sécurité. Elle ne doit pas revendiquer la lutte contre des micro-organismes ou des ravageurs qui menacent la santé humaine. Les recommandations de l'EPA énumèrent les ravageurs considérés comme importants pour la santé publique, parmi lesquels les tiques, les moustiques et les cafards, et les allégations qui les relient à une maladie sont la cause la plus fréquente de perte de l'exemption.
Ce que l'exemption ne fait pas
Le statut 25(b) n'est ni une approbation de l'EPA ni un examen de l'efficacité. L'EPA n'évalue pas si le produit fonctionne. La plupart des États exigent que les produits à risque minimal soient enregistrés auprès de l'agence des pesticides de l'État, et plusieurs examinent les données d'efficacité à l'appui des allégations sur les ravageurs. Les distributeurs doivent vérifier l'enregistrement auprès de l'État avant toute expédition vers cet État. Le statut à risque minimal ne permet pas non plus d'utiliser un produit d'une manière non conforme à sa propre étiquette. Les produits qui nécessitent des ingrédients non admissibles, ou qui font des allégations de santé publique, exigent un enregistrement complet auprès de l'EPA, qui comprend un examen de l'efficacité et de la toxicologie et un délai plus long.
Points clés
- Les substances actives à risque minimal sont énumérées au 40 CFR 152.25(f)(1), et les conditions relatives aux ingrédients inertes sont fixées au 40 CFR 152.25(f)(2) (40 CFR 152.25(f)).
- Les produits à risque minimal ne peuvent pas prétendre combattre des micro-organismes qui menacent la santé humaine, ni des insectes ou des rongeurs vecteurs de maladies précises (40 CFR 152.25(f)(3)(ii)).
- L'EPA identifie les ravageurs d'importance majeure pour la santé publique, dont les tiques, les moustiques et les cafards (EPA PR Notice 2002-1).
- Les étiquettes de pesticides ne peuvent pas comporter d'allégations sur la sécurité du pesticide (40 CFR 156.10(a)(5)(ix)).
Comment s'applique notre technologie de délivrance
L'encapsulation influe sur l'admissibilité au statut 25(b) par les ingrédients inertes : chaque polymère d'enveloppe, huile du cœur et tensioactif doit être un ingrédient inerte autorisé pour que le produit reste à risque minimal. Vegalab sélectionne les composants biopolymères et huileux en fonction des listes autorisées dès la conception. Une enveloppe qui nécessite un composant non admissible fait passer le produit à un enregistrement complet auprès de l'EPA, ce qui est une décision stratégique et non un oubli.
Distributeurs : demandez le statut d'enregistrement auprès des États de chaque produit Vegalab.
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