FIFRA 25(b) Minimum-Risk erklärt
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Abschnitt 25(b) des FIFRA nimmt bestimmte risikoarme Pestizide von der Bundesregistrierung durch die EPA aus, jedoch nur, wenn jede Bedingung erfüllt ist. Die Wirkstoffe und Beistoffe müssen auf den Listen der EPA stehen, das Etikett muss bestimmte Anforderungen erfüllen, und das Produkt darf keine Aussagen zur öffentlichen Gesundheit machen. Die meisten Bundesstaaten verlangen dennoch eine Registrierung.
Die Bedingungen für Inhaltsstoffe
Jeder Wirkstoff muss auf der Liste in 40 CFR 152.25(f)(1) stehen. Diese Liste umfasst Geraniol, Pfefferminzöl, Rosmarinöl, Thymianöl, Baumwollsamenöl, Knoblauch und mehrere weitere pflanzliche Stoffe. Jeder Beistoff muss ein allgemein verzehrtes Lebensmittel sein, auf der Liste in 40 CFR 180.950 stehen oder auf der EPA-Liste der Beistoffe mit minimalem Risiko stehen. Ein einziger nicht zulässiger Inhaltsstoff, ob Wirkstoff oder Beistoff, hebt die Ausnahme auf. Oxymatrin und Teesaponin stehen nicht auf der Wirkstoffliste, und einige gängige Emulgatoren sind keine zulässigen Beistoffe.
Die Bedingungen für das Etikett
Das Etikett muss jeden Wirkstoff mit seinem Gewichtsanteil in Prozent nennen, alle Beistoffe namentlich aufführen und Namen und Anschrift des Herstellers angeben. Es darf keine falschen oder irreführenden Angaben enthalten, auch keine Sicherheitsaussagen. Es darf nicht die Bekämpfung von Mikroorganismen oder Schädlingen angeben, die eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen. Die EPA-Leitlinien führen Schädlinge auf, die als bedeutsam für die öffentliche Gesundheit gelten, darunter Zecken, Stechmücken und Schaben, und Aussagen, die sie mit Krankheiten verknüpfen, sind der häufigste Grund, warum Produkte die Ausnahme verlieren.
Was die Ausnahme nicht bewirkt
Der Status nach 25(b) ist keine Genehmigung und keine Wirksamkeitsprüfung durch die EPA. Die EPA bewertet nicht, ob das Produkt wirkt. Die meisten Bundesstaaten verlangen, dass Produkte mit minimalem Risiko bei der Pestizidbehörde des Bundesstaates registriert werden, und mehrere prüfen Wirksamkeitsdaten für Aussagen zu Schädlingen. Vertriebspartner sollten die Registrierung im Bundesstaat bestätigen, bevor sie in einen Bundesstaat liefern. Der Minimum-Risk-Status erlaubt es außerdem nicht, ein Produkt abweichend von seinem eigenen Etikett anzuwenden. Produkte, die nicht zulässige Inhaltsstoffe benötigen oder Aussagen zur öffentlichen Gesundheit machen, erfordern eine vollständige EPA-Registrierung, die eine Prüfung von Wirksamkeit und Toxikologie umfasst und länger dauert.
Wichtige Fakten
- Wirkstoffe mit minimalem Risiko sind in 40 CFR 152.25(f)(1) aufgeführt, und die Bedingungen für Beistoffe sind in 40 CFR 152.25(f)(2) festgelegt (40 CFR 152.25(f)).
- Produkte mit minimalem Risiko dürfen nicht angeben, Mikroorganismen zu bekämpfen, die eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen, oder Insekten oder Nagetiere, die bestimmte Krankheiten übertragen (40 CFR 152.25(f)(3)(ii)).
- Die EPA benennt Schädlinge von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, darunter Zecken, Stechmücken und Schaben (EPA PR Notice 2002-1).
- Pestizidetiketten dürfen keine Aussagen zur Sicherheit des Pestizids enthalten (40 CFR 156.10(a)(5)(ix)).
Wie unsere Ausbringungstechnologie zum Einsatz kommt
Verkapselung beeinflusst die Eignung nach 25(b) über die Beistoffe: Jedes Hüllpolymer, jedes Kernöl und jedes Tensid muss ein zulässiger Beistoff sein, damit ein Produkt im Minimum-Risk-Status bleibt. Vegalab wählt Biopolymer- und Ölkomponenten bereits in der Entwicklungsphase anhand der zulässigen Listen aus. Eine Hülle, die eine nicht zulässige Komponente benötigt, führt das Produkt in die vollständige EPA-Registrierung, und das ist eine strategische Entscheidung, kein Versehen.