Vital Porphyrin Nano (en desarrollo)
Vital Porphyrin Nano es un activo especializado con nanoliberación de la clase de las porfirinas, las estructuras de anillo presentes en el hemo y la clorofila. Las porfirinas son difíciles de formular porque se apilan en agregados, reaccionan con la luz y se disuelven mal. El programa está en desarrollo y no está a la venta; los detalles del compuesto se comparten con los socios bajo confidencialidad.
Por qué las porfirinas son difíciles
Las porfirinas son macrociclos planos y conjugados. En agua se autoasocian por apilamiento pi en agregados que pierden su actividad característica y absorben la luz de forma diferente. Muchas son fotosensibilizadores: cuando absorben luz visible generan especies reactivas de oxígeno, lo que constituye la base de la terapia fotodinámica, pero también un problema de estabilidad y manipulación en formatos de consumo o nutricionales. Las metaloporfirinas también varían en estabilidad según el pH y la quelación. Además, la mayoría de las porfirinas son poco solubles en agua, por lo que los formatos acuosos convencionales tienen dificultades para mantenerlas a una concentración útil.
Cómo se usa la clase hoy
La química de las porfirinas abarca desde medicamentos aprobados hasta ingredientes cotidianos. La verteporfina es un fotosensibilizador aprobado que se usa en oftalmología, el ácido aminolevulínico está aprobado para generar protoporfirina IX en la piel para terapia fotodinámica, y la clorofilina sódica de cobre es un aditivo colorante permitido en alimentos en varias jurisdicciones. Estos ejemplos ilustran la química de la clase. Cada uno ilustra una respuesta de formulación distinta: infusión liposomal, gel tópico y sal hidrosoluble, respectivamente.
Estado del programa
El programa está en la etapa de cribado de formulaciones, en la que se mide la retención de monómeros en dispersión acuosa, la fotoestabilidad bajo exposición a luz estandarizada y la liberación en fluidos simulados. La vía regulatoria dependerá del activo final y del uso previsto, y se decide con el socio licenciatario. Estas declaraciones no han sido evaluadas por la FDA y no tienen como fin diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. Los socios reciben el paquete de datos de cribado y el diseño de capas propuesto bajo un acuerdo de confidencialidad.
Datos clave
- Las porfirinas se agregan en medios acuosos, lo que altera su comportamiento fotofísico y complica la formulación (Ethirajan et al. 2011, Chem Soc Rev)
- La verteporfina está aprobada por la FDA como fotosensibilizador para terapia fotodinámica (FDA label, Visudyne 2000)
- El ácido aminolevulínico está aprobado por la FDA para la terapia fotodinámica de las queratosis actínicas (FDA label, Ameluz 2016)
- La clorofilina sódica de cobre figura como aditivo colorante exento de certificación (21 CFR 73.125)
Cómo se aplica nuestra tecnología de liberación
El objetivo de diseño es mantener las moléculas de porfirina separadas y en la oscuridad. Una capa interna hidrofóbica puede alojar porfirina monomérica y limitar el apilamiento, mientras que una capa externa que atenúa la luz UV y visible ralentiza la fotodegradación en el producto terminado. Como las porfirinas encapsuladas siguen interactuando con la luz en el sitio de destino, el perfil de liberación y cualquier comportamiento activado por la luz se caracterizan antes de tomar cualquier decisión de formato.
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